KORASA, Klemen,KUKEC, Simon,VRECER, Franc,HUDOVORNIK, Grega,ŠKRABANJA, Vida
申请号：
EPEP2014/079199
公开号：
WO2015/097234A1
申请日:
2014.12.23
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stable pharmaceutical composition that comprises active substance metformin or a pharmaceutically acceptable salt thereof in combination with DPP- IV inhibitor, which is preferably vildagliptin or a pharmaceutically acceptable salt thereof, which can be produced by a simple, reliable, straightforward, cost-effective process of wet granulation and use of standard pharmaceutical excipients. According to the wet granulation process of the present invention metformin granulate is obtained, to which vildagliptin portion is admixed as in drug particles or granulated form.La présente invention concerne une composition pharmaceutique stable qui comprend la substance active metformine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci conjointement à un inhibiteur de la DPP-IV, qui est de préférence la vildagliptine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, qui peut être produite par un processus simple, fiable, direct et rentable de granulation par voie humide et utilisation d'excipients pharmaceutiques standard. Selon le processus de granulation par voie humide de la présente invention, un granulat de metformine est obtenu, auquel la portion vildagliptine est mélangée par exemple dans des particules de médicament ou sous une forme granulée.
