FORMULATION COMPOSITE DE DUTASTÉRIDE ET DE TADALAFIL COMPRENANT UN DÉRIVÉ D'ESTER D'ACIDE GRAS DE GLYCÉROL OU UN DÉRIVÉ D'ESTER D'ACIDE GRAS DE PROPYLÈNE GLYCOL ET FORMULATION DE CAPSULE ORALE COMPRENANT CELLE-CI
The present invention is related to a composite formulation of dutasteride and tadalafil, therapeutic agents for prostatic hyperplasia, and to an oral capsule preparation containing the same. The composite formulation has the total amount of the composition inside a capsule of 400 mg or less so that the size of the capsule is convenient for the patient to take so as to increase patients' convenience, and includes a glycerol fatty acid ester derivative or a propylene glycol fatty acid ester derivative which may increase the solubility of dutasteride, a poorly soluble medicament and improve the stability of tadalafil so as to dissolve dutasteride and disperse tadalafil.La présente invention concerne une formulation composite de dutastéride et de tadalafil, des agents thérapeutiques pour une hyperplasie de la prostate, et une préparation de capsule orale contenant celle-ci. La formulation composite comporte la quantité totale de la composition à l'intérieur d'une capsule de 400 mg ou moins, de sorte que la taille de la capsule soit pratique à prendre pour le patient de façon à augmenter la commodité pour les patients, et comprend un dérivé d'ester d'acide gras de glycérol ou un dérivé d'ester d'acide gras de propylène glycol qui peut augmenter la solubilité du dutastéride, un médicament faiblement soluble et améliorer la stabilité du tadalafil de façon à dissoudre le dutastéride et disperser le tadalafil.