RIMKUS, KATRIN,RIMKUS, Katrin,STEFAN, RALPH,STEFAN, Ralph
申请号：
EPEP2011/060691
公开号：
WO2012/000926A1
申请日:
2011.06.27
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Arzneimittels mit einer Einschlussverbindung aus dem Wirkstoff Silodosin oder einem pharmazeutisch verträglichen Salz davon und einem Cyclodextrin, umfassend die Verfahrensschritte a) Silodosin oder ein pharmazeutisch verträgliches Salz davon wird mit einem Cyclodextrin in Gegenwart eines Lösemittels in Kontakt gebracht, wodurch eine Silodosin-Cyclodextrin Einschlussverbindung entsteht, b) die Silodosin-Cyclodextrin Einschlussverbindung aus Schritt a) wird mit einem oder mehreren pharmazeutisch verträglichen Zusatzstoffen gemischt, c) Trocknen des Produktes aus Schritt a) und/oder aus Schritt b) und d) gegebenenfalls wird das getrocknete Gemisch gegebenenfalls mit weiteren pharmazeutisch verträglichen Zusatzstoffen zu einer Einheitsdosisform weiterverarbeitet.The invention relates to a process for the preparation of a pharmaceutical with an inclusion compound of the active substance silodosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof and a cyclodextrin, comprising the process step: a) silodosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof is brought into contact with a cyclodextrin in the presence of a solvent, giving rise to a silodosin-cyclodextrin inclusion compound； b) the silodosin-cyclodextrin inclusion compound of step a) is mixed with one or more pharmaceutically acceptable additives； c) drying of the product of step a) and/or step b)； and d) if appropriate, the dried mixture is optionally further processed with further pharmaceutically acceptable additives to give a unit dose form.L'invention concerne un procédé de préparation d'un médicament qui contient un composé d'inclusion comprenant le principe actif silodosine, ou un de ses sels pharmaceutiquement acceptables, et une cyclodextrine, le procédé comprenant les étapes suivantes : a) la silodosine, ou un de ses sels pharmaceutiquement acceptables, est mise en contact avec une cyclodextrine en présence d'un solvant afin de former un composé d'
