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LIQUID FORMULATION OF PALONOSETRON FOR INJECTION
专利权人:
NIPPON KAYAKU CO LTD;日本化薬株式会社
发明人:
IMAI YOSHIHIRO,今井 義寛,HAYASHI TOMOHIRO,林 知宏
申请号:
JP2018024944
公开号:
JP2019137658A
申请日:
2018.02.15
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
To provide palonosetron-containing liquid formulations for injection with increased concentration of palonosetron while maintaining storage stability, since formulations enabling smaller liquid dose in bolus intravenous administration are required to lessen the burden to the patients.SOLUTION: The palonosetron-containing liquid formulation for injection of the invention contains tartaric acid to suppress the formation of palonosetron analogs due to palonosetron degradation even in a formulation containing palonosetron at a high concentration in a small liquid volume. Thus the formulation of the invention can maintain the effect and safety of palonosetron for a long period of time with excellent safety and less burden at the time of administration.SELECTED DRAWING: None【課題】 パロノセトロン製剤を静脈にボーラスで投与を行う場合に、投与時の患者への負担を軽減させるため、投与液量を低減させた製剤が求められている。そこで、パロノセトロンの濃度を高くし、投与液量を低減させつつ、保存安定性を維持したパロノセトロンを含む注射用溶液製剤を提供することにある。【解決手段】 本発明のパロノセトロンを含有する注射用溶液製剤は、酒石酸の添加によりパロノセトロンが高濃度で低液量の製剤においても、パロノセトロンの分解物である類縁物質の生成を抑制することができ、パロノセトロンの効能および安全性を長期に亘って保持することができ、安全性に優れ、投与時の負担が軽減された製剤を提供することができる。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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