一种抗体偶联药物的阳离子交换层析纯化方法
- 专利权人:
- 北京天广实生物技术股份有限公司
- 发明人:
- 刘慧芳,黎晓维,金春阳,郜富权,谢晨颖,李锋
- 申请号：
- CN201410492940.7
- 公开号：
- CN104208719A
- 申请日:
- 2014.09.24
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 李桂玲`许文娟
- 摘要：
- 本发明提供了一种抗体偶联药物（ADC）的阳离子交换层析纯化方法，所述阳离子交换层析可选用结合-洗脱模式或过载模式进行纯化，可将ADC药物的偶联比（DAR）控制在目标工艺范围内，同时起到去除多聚体的作用。这是一种新的ADC制备纯化工艺，可降低生产的成本和风险，同时实现对ADC药物的小分子/抗体的摩尔偶联比（DAR）和多聚体的控制，有助于开发可控性更强、成本和风险更低的ADC生产工艺，以获得质量更高的产品，保证用药安全和治疗效果。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
