一种抗体偶联药物的阳离子交换层析纯化方法
- 专利权人:
- 北京天广实生物技术股份有限公司;浙江海正药业股份有限公司
- 发明人:
- 刘慧芳,黎晓维,金春阳,郜富权,谢晨颖,王海彬,李锋
- 申请号:
- CN201410492940.7
- 公开号:
- CN104208719B
- 申请日:
- 2014.09.24
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李桂玲`许文娟
- 摘要:
- 本发明提供了一种抗体偶联药物(ADC)的阳离子交换层析纯化方法,所述阳离子交换层析可选用结合‑洗脱模式或过载模式进行纯化,可将ADC药物的偶联比(DAR)控制在目标工艺范围内,同时起到去除多聚体的作用。这是一种新的ADC制备纯化工艺,可降低生产的成本和风险,同时实现对ADC药物的小分子/抗体的摩尔偶联比(DAR)和多聚体的控制,有助于开发可控性更强、成本和风险更低的ADC生产工艺,以获得质量更高的产品,保证用药安全和治疗效果。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心