Provided is an oral pharmaceutical composition characterized by containing a medicinal ingredient (A), a hydrophobic liquid (B), a water-soluble macromolecular substance (C), and an excipient (D), but not containing a surfactant, wherein: the medicinal ingredient (A) is included in the hydrophobic liquid (B)； and the hydrophobic liquid (B) is dispersed in a composition including the water-soluble macromolecular substance (C) and the excipient (D). The oral pharmaceutical composition: allows easy dose adjustment； has excellent dosability and safety； is biologically equivalent to a standard formulation having established profiles regarding efficacy, safety, etc.； and can be easily produced.L'invention concerne une composition pharmaceutique orale caractérisée en ce qu'elle contient un ingrédient médicinal (A), un liquide hydrophobe (B), une substance macromoléculaire soluble dans l'eau (C), et un excipient (D), mais ne contenant pas de tensioactif, dans laquelle : l'ingrédient médicinal (A) est inclus dans le liquide hydrophobe (B)； et le liquide hydrophobe (B) est dispersé dans une composition comprenant la substance macromoléculaire soluble dans l'eau (C) et l'excipient (D). La composition pharmaceutique orale : permet un ajustement facile de la dose； a une excellente aptitude au dosage et une excellente sécurité； est biologiquement équivalente à une formulation standard ayant des profils établis concernant l'efficacité, la sécurité, etc.； et est facile à produire.（Ａ）薬効成分と、（Ｂ）疎水性液体と、（Ｃ）水溶性高分子物質と、（Ｄ）賦形剤質量部とを含有し、かつ界面活性剤を含有せず、更に上記（Ａ）薬効成分は上記（Ｂ）疎水性液体に含まれた状態であり、この（Ｂ）疎水性液体が、上記（Ｃ）水溶性高分子物質及び（Ｄ）賦形剤を含む組成物中に分散していることを特徴とする経口医薬組成物を提供する。この経口医薬組成物によれば、用量調節が容易で服用性及び安全性に優れ、有効性や安全性等のプロファイルが確立している標準製剤に対して、生物学的に同等で、しかも簡便に製造することが可能である。
