TAMPER-RESISTANT ORAL PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM COMPRISING A PHARMACOLOGICALLY ACTIVE INGREDIENT, AN OPIOID ANTAGONIST AND/OR AVERSIVE AGENT, POLYALKYLENE OXIDE AND ANIONIC POLYMER
GEISSLER, Anja,BARNSCHEID, Lutz,SCHWIER, Sebastian,BARTHOLOMÄUS, Johannes
申请号：
EPEP2012/072678
公开号：
WO2013/072395A1
申请日:
2012.11.15
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要：
The invention relates to a pharmaceutical dosage form for oral administration having a breaking strength of at least 300 N and comprising (i) a pharmacologically active ingredient (ii) an opioid antagonist and/or an aversive agent (iii) a polyalkylene oxide having an average molecular weight of at least 200,000 g/mol and (a) comprising (iv) an anionic polymer and/or (b) having a storage stability at 40°C of at least 3 months.La présente invention concerne une forme pharmaceutique destinée à une administration par voie orale ayant une résistance à la rupture dau moins 300 N et comprenant (i) un principe pharmacologiquement actif (ii) un antagoniste des opioïdes et/ou un agent aversif (iii) un oxyde de polyalkylène ayant une masse moléculaire moyenne dau moins 200 000 g/mol et (a) comprenant (iv) un polymère anionique et/ou (b) présentant une stabilité au stockage à 40°C pendant au moins 3 mois.
