GRÜNENTHAL GMBH;BARTHOLOMÄUS, Johannes, Dr.;BARNSCHEID, Lutz, Dr.;SCHWIER, Sebastian, Dr.
发明人:
BARNSCHEID, Lutz, Dr.,SCHWIER, Sebastian, Dr.,BARTHOLOMÄUS, Johannes, Dr.
申请号：
EPEP2011/004405
公开号：
WO2012/028318A1
申请日:
2011.09.01
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
The invention relates to a pharmaceutical dosage form exhibiting a breaking strength of at least 500 N, said dosage form containing - a pharmacologically active ingredient (A)； - a physiologically acceptable polymer (B) obtainable by polymerization of a monomer composition comprising an ethylenically unsaturated monomer bearing an anionic functional group, in protonated form or a physiologically acceptable salt thereof； - a polyalkylene oxide (C) having a weight average molecular weight of at least 200,000 g/mol, wherein the content of the polyalkylene oxide (C) is at least 20 wt.-%, based on the total weight of the dosage form； wherein the pharmacologically active ingredient (A) is present in a controlled-release matrix comprising the polymer (B) and the polyalkylene oxide (C).L'invention porte sur une forme pharmaceutique qui présente une résistance à la rupture d'au moins 500 N, ladite forme pharmaceutique contenant : un principe actif de façon pharmacologique (A) ； un polymère de qualité physiologique (B) pouvant être obtenu par polymérisation d'une composition de monomères comportant un monomère à insaturation éthylénique portant un groupe fonctionnel anionique, sous forme protonée ou un sel de qualité physiologique de celui-ci ； un poly(oxyde d'alkylène) (C) ayant une masse moléculaire moyenne en poids d'au moins 200 000 g/mol, la teneur du poly(oxyde d'alkylène) (C) étant d'au moins 20 % en poids, sur la base du poids total de la forme pharmaceutique； le principe actif de façon pharmacologique (A) étant présent dans une matrice à libération contrôlée comportant le polymère (B) et le poly(oxyde d'alkylène) (C).
