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약제학적 조성물 및 이를 안정화시키는 방법
专利权人:
치에시 파마슈티시 에스.피.아.
发明人:
모데람 라제쉬와르,크리쉬나 고팰,민 딩
申请号:
KR1020177012094
公开号:
KR1020170051542A
申请日:
2009.07.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The method for stabilizing a video Klee pin, or a pharmaceutical composition, and the pharmaceutical composition having acceptable salt thereof a pharmaceutically active ingredient are described. The method comprises the slowing or inhibition of the oxidation pathway of Klee video pin. This can be achieved by reducing the amount of the pharmaceutical composition is exposed to the manufacture and storage of oxygen and / or light during the process. According to this method, the oxygen must be removed or replaced, and the light energy is the total detectable level should be sufficiently light blocked from reaching the active component of the composition, or H324 / 78 in a given composition sample weight - to-reduce the light to a level which is induced oxidation is minimized - by weight to not more than about 0.2%, Klee video light that brings a pin to H324 / 78.클레비디핀, 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 활성 성분으로 갖는 약제학적 조성물, 및 상기 약제학적 조성물을 안정화시키는 방법이 기재된다. 상기 방법은 클레비디핀의 산화 경로의 둔화 또는 억제를 포함한다. 이는 제조 및 보관 공정 동안 산소 및/또는 광에 노출되는 상기 약제학적 조성물의 양을 감소시키는 것에 의해 이루어질 수 있다. 이 방법에 따르면, 산소는 제거되거나 또는 대체되어야 하고, 광 에너지가 상기 조성물의 활성 성분에 도달할 수 없도록 광이 충분히 차단되어야 하거나, 또는 주어진 조성물 시료 중 H324/78의 총 검출가능한 수준이 중량-대-중량 기준으로 약 0.2%를 초과하지 않도록, 클레비디핀을 H324/78로 전환시키는 광-유도 산화 반응이 최소화되는 수준까지 광을 감소시킨다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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