Provided are a method and a device for manufacturing soluble micro-needles, wherein the method comprises manufacturing a die for micro-needles where the cavity has a plurality of micro-holes, and manufacturing a liquid macromolecule to be injected in the cavity so that the injected solution fills in each micro-holes of the cavity. After drying the solution, a micro-needles is exctracted from the die. The present method manufactures micro-needles easila and high in yield without vacuum pumping or any load of centrifugal force.L'invention concerne un procédé de fabrication d'une micro-aiguille soluble et appareil associé, lequel procédé consiste à utiliser un moule pour fabriquer la micro-aiguille dont la cavité présente une pluralité de micro-trous ainsi qu'un appareil à injection par pression destiné à injecter une macromolécule sous forme liquide dans les micro-trous de sorte que la solution injectée remplisse chaque micro-trou pratiqué dans la cavité. Après séchage de la solution, on peut retirer du moule de micro-aiguille une micro-aiguille durcie. Nul besoin de pompage sous vide ou de force centrifuge, par exemple, pour fabriquer une micro-aiguille. Avantages du procédé selon l'invention : fabrication aisée et excellent rendement de la micro-aiguille.