The present invention provides, inter alia, pre-lyophilized formulations, reconstituted formulations, lyophilized powders, and lyophilized powder compositions comprising Factor IX (FIX) polypeptides. The present invention also provides a lyophilization method for making a lyophilized powder comprising a FIX polypeptide. The present invention relates to a freeze comprising (a) a Factor IX (FIX) polypeptide having FIX clotting activity, (b) a buffer, (c) a stabilizer, (d) a filler, and (e) a surfactant. With respect to the pre-drying formulation, the formulation has a fill volume of less than about 5 mL, each of (a)-(e) allows for (1) improved stability of the FIX polypeptide when lyophilized The amount per vial (mg / vial) sufficient to [Selection] Figure 1本発明は、とりわけ、第ＩＸ因子（ＦＩＸ）ポリペプチドを含む、凍結乾燥前製剤、再構成された製剤、凍結乾燥粉末、及び凍結乾燥粉末組成物を提供する。本発明はまた、ＦＩＸポリペプチドを含む凍結乾燥粉末を作製するための凍結乾燥法を提供する。本発明は、（ａ）ＦＩＸ凝固活性を有する第ＩＸ因子（ＦＩＸ）ポリペプチド、（ｂ）緩衝薬、（ｃ）安定剤、（ｄ）充填剤、及び（ｅ）界面活性剤、を含む凍結乾燥前製剤に関し、製剤は、約５ｍＬ未満の充填容量を有し、（ａ）～（ｅ）のそれぞれは、（１）凍結乾燥される際の、ＦＩＸポリペプチドの安定性の改善、を可能にするのに十分なバイアル毎の量（ｍｇ／バイアル）である。【選択図】図１
