LEE, Joon Won,이준원,HAN, Won Yong,한원용,KIM, Su Jung,김수정,OH, Jun Seok,오준석,KIM, So Young,김소영,HONG, Su Hyeon,홍수현,SHIN, Yeon Kyeong,신연경
申请号：
KRKR2017/006855
公开号：
WO2018/004260A1
申请日:
2017.06.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要：
A stable liquid pharmaceutical preparation according to the present invention contains: an antibody or an antigen-binding fragment thereof； a surfactant； a sugar or a derivative thereof； and a buffer. The stable liquid pharmaceutical preparation according to the present invention has low viscosity while containing a high amount of the antibody, has excellent long-term storage stability on the basis of excellent stability under accelerated conditions and extreme conditions, and can be administered subcutaneously.Une préparation pharmaceutique liquide stable selon la présente invention contient : un anticorps ou un fragment de liaison à l'antigène de celui-ci ； un tensioactif ； un sucre ou un dérivé de celui-ci ； et un tampon. La préparation pharmaceutique liquide stable selon la présente invention a une faible viscosité tout en contenant une quantité élevée de l'anticorps, présente une excellente stabilité au stockage à long terme sur la base d'une excellente stabilité dans des conditions accélérées et des conditions extrêmes, et peut être administrée par voie sous-cutanée.본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편； 계면활성제； 당 또는 이의 유도체； 및 완충제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 고함량으로 포함하면서 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하고, 피하 투여가 가능하다.
