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一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 珠海润都制药股份有限公司
- 发明人:
- 徐维,莫泽艺,谢斌,祁红林,黄俊鹏,张剑明,杨刘增,杨冬,冯伟霞,陈新民
- 申请号：
- CN201811031732.1
- 公开号：
- CN109125282A
- 申请日:
- 2018.05.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种奥美拉唑肠溶胶囊及其制备方法,所述胶囊由奥美拉唑肠溶微丸填充于明胶胶囊壳组成。奥美拉唑肠溶微丸由内到外依次是奥美拉唑载药丸芯,隔离层和肠溶层。奥美拉唑载药丸芯采用挤出滚圆法制备,隔离层和肠溶层采用流化床包衣法制备。与原研品不同的是,奥美拉唑载药丸芯在奥美拉唑、无水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、磷酸氢二钠、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠的基础上,增加了吐温80和低取代羟丙纤维素。本发明制备的奥美拉唑肠溶胶囊不仅没有改变产品的稳定性和重现性,还提高了药物的体外溶出度,特别是提高了个体间均一性,不同的健康受试者血药浓度达峰时间更趋于一致,在临床应用方面具有很好的应用价值。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
