一种稳定的乐伐替尼药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 天津市汉康医药生物技术有限公司
- 发明人:
- 严洁
- 申请号:
- CN201510601301.4
- 公开号:
- CN106551911A
- 申请日:
- 2015.09.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种稳定的乐伐替尼药物组合物及其制备方法,它包含活性成分乐伐替尼的环糊精包合物及药学上可接受的其他载体,采用冷冻干燥的干法制粒工艺,严格控制制备过程中的温度和湿度制备而成。本发明通过将乐伐替尼用环糊精包合,同时采用了冷冻干燥和干法制粒的制备工艺,大大克服了主药乐伐替尼极易吸湿、稳定性极差、无法制备成口服制剂的缺点,同时不影响崩解,也不影响主药成分的溶出,且本品不是包衣片,避免了常规包衣片溶出较慢的缺点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心