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PRÉPARATION STABILISÉE DE VARIANT D'INTERFÉRON BÊTA
专利权人:
ABION INC.;에이비온 주식회사
发明人:
LEE, Heejung,이희정,KIM, Nam Ah,김남아
申请号:
KRKR2017/010826
公开号:
WO2018/066891A2
申请日:
2017.09.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stabilized pharmaceutical preparation of R27T, the preparation comprising a human interferon beta variant (R27T), an acetate buffer, arginine, trehalose, Poloxamer 188, and methionine. The stabilized R27T pharmaceutical preparation according to the present invention is obtained by the development of a preparation having a novel composition through the substitution of mannitol with trehalose in the composition of a preparation containing mannitol, which was previously studied by the present inventors. It was confirmed that the preparation can remedy a disadvantage of the protein aggregate increase due to the mixing and addition of mannitol and arginine HCl and can improve thermodynamic/structural stability and the resulting stability during the long-term storage, and thus it is expected that the preparation can be advantageously used in the prevention, alleviation, and treatment of multiple sclerosis, cancer, autoimmune diseases, viral infectious diseases, HIV infectious diseases, hepatitis C, rheumatoid arthritis, and the like.La présente invention concerne une préparation pharmaceutique stabilisée de R27T, la préparation comprenant un variant d'interféron bêta humain (R27T), un tampon acétate, de l'arginine, du tréhalose, du poloxamère 188 et de la méthionine. La préparation pharmaceutique de R27T stabilisée selon la présente invention est obtenue par le développement d'une préparation ayant une nouvelle composition par remplacement du mannitol par le tréhalose dans la composition d'une préparation contenant du mannitol, qui a été préalablement étudiée par les présents inventeurs. Il a été confirmé que la préparation peut pallier l'inconvénient de l'augmentation d'agrégat de protéines due au mélange et à l'ajout de mannitol et d'arginine HCl et peut améliorer la stabilité thermodynamique/structurelle et la stabilité résultante pendant le stockage à long terme, et on s'attend ainsi à ce que la préparation puisse être avantageusemen
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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