ETCHEGARAY, JEAN-PIERRE,WAGNER, NATHALIE,SHAH, MANISH S.,DIFALCO, RAY J.
申请号:
EP13878085
公开号:
EP2968194A4
申请日:
2013.09.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention is directed to a pharmaceutical composition in unit dose form for orally delivering doxycycline to a human, the pharmaceutical composition comprising: a capsule, comprises about 4 to 6 mg of doxycycline monohydrate and a binding agent, and wherein the delayed release layer is coated with an enteric coating wherein the enteric coating dissolves at pH of about 5 to 6, and wherein the enteric coating is coated with an immediate release layer wherein the immediate release layer comprises about 32 mg of doxycycline monohydrate and a binding agent.La présente invention concerne une composition pharmaceutique sous forme de dose unitaire pour administrer par voie orale de la doxycycline à un humain, la composition pharmaceutique comprenant : une capsule, qui comprend environ 4 à 6 mg de doxycycline monohydratée et un agent liant, et dans laquelle la couche de libération retardée est enrobée avec un enrobage entérique lenrobage entérique se dissolvant à un pH denviron 5 à 6, et lenrobage entérique étant enrobé avec une couche de libération immédiate la couche de libération immédiate comprenant environ 32 mg de doxycycline monohydratée et un agent liant.