Francesco G. SALITURO,William HUNKE,Albert Jean ROBICHAUD,Paul WATSON
申请号：
MX2017016660
公开号：
MX2017016660A
申请日:
2016.06.17
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
Provided herein are pharmaceutically acceptable aqueous solution comprising a neuroactive steroid, a sulfobutyl ether beta cyclodextrin and a buffer； wherein: the solution is a stable solution between a pH of about 3 and about 9, e.g., at room temperature, for at least 1, 2, 3, 4 weeks； 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 months； 1, 2, 3 years or more； the buffer is present at a concentration of at least 0.1 mM； or the solution remains substantially free of impurities (e.g., the solution is substantially free of impurities at room temperature for at least 1, 2, 3, 4 weeks； 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 months； 1, 2, 3 years or more).Se proporcionan en la presente soluciones acuosas farmacéuticamente aceptables que comprenden un esteroide neuroactivo, una sulfobutil éter beta ciclodextrina y una solución amortiguadora； en donde: la solución es una solución estable entre un pH de alrededor de 3 y alrededor de 9, por ejemplo, a temperatura ambiente, por al menos 1, 2, 3, 4 semanas； 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses； 1, 2, 3 años o más； la solución amortiguadora se presenta a una concentración de al menos 0.1 nM； o la solución se mantiene sustancialmente libre de impurezas (por ejemplo, la solución está sustancialmente libre de impurezas a temperatura ambiente por al menos 1, 2, 3, 4 semanas； 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses； 1, 2, 3 años o más).
