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PROCÉDÉ DE FABRICATION EN CONTINU D'UN GRANULAT DE SUBSTANCE ACTIVE
专利权人:
ADD Advanced Drug Delivery Technologies; Ltd.
发明人:
申请号:
EP19168673.2
公开号:
EP3721870A1
申请日:
2019.04.11
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
Es wird ein Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung eines Wirkstoffgranulats bereitgestellt, das folgende Stufen umfasst:(a) Herstellen einer Sprühzusammensetzung, indem ein Wirkstoff und ggf. ein oder mehrere Hilfsstoffe in einer Flüssigkeit gelöst oder dispergiert werden;(b) Bereitstellen von festen Teilchen in einem Prozessraum;(c) Einführen von Tröpfchen aus der Sprühzusammensetzung in eine Eindüsungszone des Prozessraums, in dem die Flüssigkeit verdampft;(d) wiederholtes Vorbeiführen der festen Teilchen an eingesprühten Tröpfchen in dem Prozessraum mit Hilfe eines Prozessgasstrahls, so dass zumindest ein Anteil der Tröpfchen, die bereits einen Teil der enthaltenen Flüssigkeit verloren haben können, mit festen Teilchen in Kontakt kommt und durch Anlagerung größere feste Teilchen gebildet werden;(e) Entnehmen des Wirkstoffgranulats aus dem Prozessraum in Form von festen Teilchen,wobei der Wirkstoff Metformin oder ein Säureadditionssalz von Metformin, insbesondere Metformin-Hydrochlorid, umfasst.A procedure for the continuous manufacture of an active substance granulate shall be provided, comprising the following steps:(a) manufacture of a spray composition by means of an active substance and, where appropriate, one or more auxiliaries are dissolved or dispersed in a liquid;(b) the provision of solid particles in a process space;(c) the introduction of droplets from the spray composition into a discharge zone of the process room where the liquid evaporates;(d) the repeated passing of the solid particles to sprayed droplets in the process room by means of a process gas beam, so that at least a proportion of the droplets which may have already lost part of the liquid contained, come into contact with solid particles and form larger solid particles by installation;(e) removal of the active substance granules from the process space in the form of solid particles;the active substance includes metformin or an acid additive salt o
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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