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ANTIMYCOTIC PHARMACEUTICAL COMPOSITION
专利权人:
发明人:
코바야시 히로카즈,코스기 에이코,쿠보타 노부오
申请号:
KR1020117022840
公开号:
KR1014097920000B1
申请日:
2010.04.09
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要:
In a pharmaceutical composition for external use containing a compound such as luliconazole and/or a salt thereof, comprised are a higher alcohol which is in a liquid state at 1 atm and 25° C. and/or a diester of a dibasic acid, provided that a diester carbonate is excluded, and a polyoxyethylene alkyl ether and/or a polyoxyethylene alkenyl ether. Provided is a preparation using a solvent other than crotamiton, propylene carbonate, and N-methyl-2-pyrroridone as a solvent for solubilization and steric stabilization and having the following properties: 1) when a compound represented by the general formula (1) and/or a salt thereof has a stereoisomer, the amount of the stereoisomer of the compound and/or a salt thereof produced under a preservation condition of 60 degrees C. for 3 weeks is 1% by mass or less with respect to the total mass of the compound and/or a salt thereof at the beginning of preservation; 2) the preparation is in a clear liquid state when preserved at a constant temperature of 20° C. immediately after manufacture; and 3) no crystal is deposited when the preparation is preserved at 5° C. for 2 weeks after manufacture.룰리코나졸과 같은 화합물 및/또는 그것의 염을 함유하는 외용 약제학적 조성물에서 1 atm 및 25℃에서 액체 상태인 고급 알코올 및/또는 이염기산의 디에스테르(단, 디에스테르 카르보네이트는 제외된다), 및 폴리옥시에틸렌 알킬 에테르 및/또는 폴리옥시에틸렌 알케닐 에테르가 포함된다. 가용화 및 입체 안정화를 위한 용매로서 크로타미톤, 프로필렌 카르보네이트, 및 N-메틸-2-피롤리돈 이외의 용매를 사용하고 하기의 특성을 가지는 제제가 제공된다:1) 화학식 1로 표시되는 화합물 및/또는 그것의 염이 입체이성질체를 가질 때, 3주 동안 60℃의 보존 조건 하에서 생성된 화합물 및/또는 그것의 염의 입체이성질체의 양은 보존의 시작 시 화합물 및/또는 그것의 염의 총 질량에 대하여 1질량% 또는 그 미만이다; 2) 제제는 제조 직후 20℃의 일정한 온도에서 보존되었을 때 맑은 액체이다; 및 3) 제제는 제조 후 2주 동안 5℃에서 보존될 때 결정이 석출되지 않는다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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