DONATI, Elisabetta,CARONZOLO, Nicola,MITIDIERI, Augusto
申请号：
PE0015372016
公开号：
PE13752016A1
申请日:
2015.02.26
申请国别(地区):
PE
年份:
2017
代理人:
摘要：
Refers to a process for producing a stable solution for injection that contains 0.04mg \/ ml to 0.20 mg \/ ml of noradrenaline (NA) and includes: (1) Dissolving na and optionally a component such as Sodium Chloride or degassed in deoxygenated Water to obtain a concentration of 0.04mg \/ na Ml to 0.20 mg \/ ml, 2) adjusting the PH of the resulting solution by adding hydrochloric acid to a value of 3.2 to 3.6, Filter the solution of na 3) resulting in a stream of Inert Gas, 4) na distribute the solution in a stream of Inert Gas such as Nitrogen, among others and 5) Ester Ilizar na Solution.The solution of low na content is free agents, anti oxidants and \/ or Conservative, being useful in the field of Pharmaceutical Production TechnologySe refiere a un proceso para producir una solucion inyectable estable que contiene 0.04mg/mL a 0.20 mg/mL de noradrenalina (NA) y que incluye: 1) disolver NA y opcionalmente un excipiente tal como cloruro de sodio, en agua desoxigenada o desgasificada para obtener una concentracion de NA de 0.04mg/mL a 0.20 mg/mL, 2) ajustar el pH de la solucion resultante mediante la adicion de acido clorhidrico hasta un valor de 3.2 a 3.6, 3) filtrar la solucion de NA resultante en una corriente de gas inerte, 4)distribuir la solucion de NA en una corriente de gas inerte tal como nitrogeno, entre otros y 5) esterilizar la solucion de NA. Dicha solucion de bajo contenido de NA se encuentra libre de agentes anti-oxidantes y/o conservadores, siendo util en el campo de la tecnologia de produccion farmaceutica
