NOVEL ALBUMIN-FREE FACTOR VIII FORMULATION农业专利-农业学术服务平台

专利权人:: バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド;BAXTER INTERNATL INC;ユニバーシティオブコネチカット;UNIV OF CONNECTICUT

发明人:: BESMAN MARC,マークベスマン,BJORNSON ERIK,エリックブジョンソン,JAMEEL FEROZ,フェロツジャミール,KASHI RAMESH,ラメシュカシ,PIKAL MICHAEL,マイケルピカル,TCHESSALOV SERGUEI,セルゲイチェサロフ,CARPENTER JOHN,ジョンカーペンター

摘要：: PROBLEM TO BE SOLVED: To provide therapeutic Factor VIII formulations which are stable in the absence of albumin or other proteins.SOLUTION: The invention provides a Factor VIII composition formulated without adding albumin, comprising the following formulation excipients in addition to Factor VIII: 4% to 10% of a bulking agent selected from the group consisting of mannitol, glycine and alanine； 1% to 4% of a stabilizing agent selected from the group consisting of sucrose, trehalose, raffinose, and arginine； 1 mM to 5 mM calcium salt； 100 mM to 300 mM NaCl； and a buffering agent for maintaining a pH of approximately between 6 and 8.【課題】アルブミンまたは他のタンパク質の非存在下で安定である治療用の第ＶＩＩＩ因子処方物を提供すること。【解決手段】第ＶＩＩＩ因子に加えて以下の処方賦形剤：マンニトール、グリシン、およびアラニンからなる群より選択される４％から１０％の充填剤；スクロース、トレハロース、ラフィノース、およびアルギニンからなる群より選択される１％から４％の安定化剤；１ｍＭ～５ｍＭのカルシウム塩；１００ｍＭ～３００ｍＭのＮａＣｌ；ならびに約６～８のｐＨを維持するための緩衝剤；を含有する、アルブミンを添加することなく処方された第ＶＩＩＩ因子組成物。【選択図】なし