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NOVEL ALBUMIN-FREE FACTOR VIII FORMULATION
专利权人:
バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド;BAXTER INTERNATL INC;ユニバーシティ オブ コネチカット;UNIV OF CONNECTICUT
发明人:
BESMAN MARC,マーク ベスマン,BJORNSON ERIK,エリック ブジョンソン,JAMEEL FEROZ,フェロツ ジャミール,KASHI RAMESH,ラメシュ カシ,PIKAL MICHAEL,マイケル ピカル,TCHESSALOV SERGUEI,セルゲイ チェサロフ,CARPENTER JOHN,ジョン カーペンター
申请号:
JP2015031316
公开号:
JP2015091902A
申请日:
2015.02.20
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide therapeutic Factor VIII formulations which are stable in the absence of albumin or other proteins.SOLUTION: The invention provides a Factor VIII composition formulated without adding albumin, comprising the following formulation excipients in addition to Factor VIII: 4% to 10% of a bulking agent selected from the group consisting of mannitol, glycine and alanine; 1% to 4% of a stabilizing agent selected from the group consisting of sucrose, trehalose, raffinose, and arginine; 1 mM to 5 mM calcium salt; 100 mM to 300 mM NaCl; and a buffering agent for maintaining a pH of approximately between 6 and 8.【課題】アルブミンまたは他のタンパク質の非存在下で安定である治療用の第VIII因子処方物を提供すること。【解決手段】第VIII因子に加えて以下の処方賦形剤:マンニトール、グリシン、およびアラニンからなる群より選択される4%から10%の充填剤;スクロース、トレハロース、ラフィノース、およびアルギニンからなる群より選択される1%から4%の安定化剤;1mM~5mMのカルシウム塩;100mM~300mMのNaCl;ならびに約6~8のpHを維持するための緩衝剤;を含有する、アルブミンを添加することなく処方された第VIII因子組成物。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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