JOON WON LEE,WON YONG HAN,SU JUNG KIM,JUN SEOK OH,SO YOUNG KIM,SU HYEON HONG,YEON KYEONG SHIN
申请号:
NI201800139
公开号:
NI201800139A
申请日:
2018.12.18
申请国别(地区):
NI
年份:
2019
代理人:
摘要:
The invention provides a stable liquid medicine formula, which comprises: an antibody or an antigen binding part thereof; a surface activity; a sugar or a derivative thereof; According to the stable liquid medicine formula of the invention, it has low viscosity, high content of antibody, excellent long-term storage stability under accelerated stability and strict conditions, It can be administered subcutaneously.La presente invención proporciona una formulación farmacéutica líquida estable que contiene: un anticuerpo o su fragmento de unión a antígeno; un tensioactivo; un azúcar o su derivado; y un tampón. La formulación farmacéutica líquida estable de acuerdo con la presente invención tiene baja viscosidad a la vez que contiene un contenido elevado del anticuerpo, tiene una estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo excelente basándose en la estabilidad en condiciones aceleradas y condiciones severas, y se puede administrar por vía subcutánea.