KIM, So Young,SHIN, Yeon Kyeong,HONG, Su Hyeon,KIM, Su Jung,HAN, Won Yong,OH, Jun Seok,LEE, Joon Won
申请号:
ECDI201893651
公开号:
ECSP18093651A
申请日:
2018.12.18
申请国别(地区):
EC
年份:
2019
代理人:
摘要:
The invention provides a stable liquid medicine formula, which comprises: an antibody or an antigen binding part thereof; a surface activity; a sugar or a derivative thereof; The stable liquid medicine formula according to the invention has low viscosity and good long-term storage stability under acceleration and strict conditions while containing high content of antibody. It can be administered subcutaneously.La presente invención proporciona una formulación farmacéutica líquida estable que contiene: un anticuerpo o su fragmento de unión a antígeno; un tensioactivo; un azúcar o su derivado; y un tampón. La formulación farmacéutica líquida estable de acuerdo con la presente invención tiene baja viscosidad a la vez que contiene un contenido elevado del anticuerpo, tiene una estabilidad durante el almacenamiento a largo plazo excelente basándose en la estabilidad excelente en condiciones aceleradas y condiciones severas, y se puede administrar por vía subcutánea.