ZHENG, SIJI,LIU, XIAOYI,FU, LINYONG,TAN, BO,ZHOU, MIN
申请号：
CNCN2012/077511
公开号：
WO2013/000391A1
申请日:
2012.06.26
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要：
An aripiprazole medicament formulation and preparation method therefor. The preparation method comprises the following steps: dissolving aripiprazole in an acidic solution having an acidifier so as to obtain a medicament having acidic solution； then, performing a wet granulation on or preparing a suspension with the obtained medicament having acidic solution, an alkalizer, and an excipient so as to obtain the aripiprazole medicament formulation； the excipient comprising an antioxidant. The aripiprazole medicament formulation obtained through the preparation method has a significantly reduced amount of related substances, great solubility, great stability, high bioavailability, reduced individual differences, and enhanced wettability and content uniformity of insoluble medicaments.L'invention concerne une formulation de médicament aripiprazole et son procédé de préparation. Le procédé de préparation comprend les étapes suivantes consistant à : dissoudre de l'aripiprazole dans une solution acide ayant un acidifiant de façon à obtenir un médicament ayant une solution acide ； puis, effectuer une granulation par voie humide sur ou préparer une suspension avec le médicament obtenu ayant une solution acide, un agent d'alcalinisation et un excipient de façon à obtenir la formulation du médicament aripiprazole, l'excipient comprenant un anti-oxydant. La formulation de médicament aripiprazole obtenue par le procédé de préparation présente une quantité significativement réduite de substances apparentées, une grande solubilité, une grande stabilité, une biodisponibilité élevée, des différences individuelles réduites et une aptitude au mouillage améliorée et une uniformité améliorée de teneur de médicaments insolubles.
