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Aripiprazole pharmaceutical preparation and preparation method thereof
专利权人:
シャンハイ チョンシ ファーマシューティカル コーポレイション
发明人:
チェン シチ,リュー シャオイ,フー リンヨン,タン ボ,チョウ ミン
申请号:
JP2014517416
公开号:
JP2014522820A
申请日:
2012.06.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
The preparation method includes the following steps: dissolving aripiprazole in an acidic solution having an acidifier so as to obtain a medicament having acidic solution; then, performing a wet granulation on or preparing a suspension with the obtained medicament having acidic solution, an alkalizer, and an excipient so as to obtain the aripiprazole medicament formulation; the excipient comprising an antioxidant. The aripiprazole medicament formulation obtained through the preparation method has a significantly reduced amount of related substances, great solubility, great stability, high bioavailability, reduced individual differences, and enhanced wettability and content uniformity of insoluble medicaments.本発明は、アリピプラゾール医薬製剤及びその調製方法に関する。当該方法は、以下の工程:酸性化剤を含有する酸性溶液中にアリピプラゾールを溶解して医薬を含有する酸性溶液を取得する工程;当該取得された医薬を含有する酸性溶液、アルカリ化剤及び賦形剤を用いて、湿式造粒を実施し、又は懸濁物を調製して、アリピプラゾール医薬製剤を取得する工程;を含み、当該賦形剤は、抗酸化剤を含む。当該調製方法で取得されたアリピプラゾール医薬製剤は、不溶性医薬の、関連する物質の量の顕著な減少、良好な溶解性、良好な安定性、高い生体利用効率、個体差の低下、及び湿潤性の促進、及び均一な構成を有する。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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