一种注射用尼麦角林的制备工艺
- 专利权人:
- 海南倍特药业有限公司
- 发明人:
- 翁贤坤,刘争光,辛啟彬,孙海芸,龙娇
- 申请号：
- CN202111253749.3
- 公开号：
- CN114681410A
- 申请日:
- 2021.10.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2022
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种注射用尼麦角林的制备工艺，涉及药物制剂工艺领域。本发明提供的注射用尼麦角林的制备工艺包括：配制尼麦角林药液，将药液冷冻干燥后得到注射用尼麦角林；冷冻干燥过程包括：将样品降温至‑45~‑40℃，保持1~4h；设置真空度为0.25mbar，升温至‑12~‑8℃，保持2~8h；设置真空度为0.25mbar，升温至2~6℃，保持12~30h；设置极限真空，升温至20~35℃，保持6~24h。本发明制备工艺制备的注射用尼麦角林外观饱满，水分含量低，复溶性能好，质量稳定，有效保证了注射用尼麦角林的临床用药安全性和有效性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
