The present invention concerns a tissue-engineered medical device, as well as a method for the production said medical device, comprising the following steps: providing a polymer scaffold comprising a mesh comprising polyglycolic acid, and a coating comprising poly-4-hydroxybutyrate； application of a cell suspension containing preferably human cells to the polymer scaffold； placement of the seeded polymer scaffold in a bioreactor and mechanical stimulation by exposure to a pulsatile flux of incremental intensity, thereby forming an extracellular matrix； mounting of the graft on a conduit stabilizer and incubation in cell culture medium； decellularisation of the graft in a washing solution； nuclease treatment of the graft； and rinsing of graft. The invention further comprises and various steps of quality control of the tissue-engineered medical device.La présente invention concerne un dispositif médical obtenu par génie tissulaire, ainsi qu'un procédé de production dudit dispositif médical, comprenant les étapes suivantes: la fourniture d'un échafaudage polymère comprenant une maille comprenant de l'acide polyglycolique, et un revêtement comprenant du poly-4-hydroxybutyrate； l'application d'une suspension cellulaire contenant de préférence des cellules humaines à l'échafaudage polymère； la mise en place de l'échafaudage polymère ensemencé dans un bioréacteur et une stimulation mécanique par exposition à un flux pulsatile d'intensité incrémentielle, formant ainsi une matrice extracellulaire； le montage du greffon sur un stabilisateur de conduit et l'incubation dans un milieu de culture cellulaire； la décellularisation du greffon dans une solution de lavage； le traitement par nucléase du greffon； et le rinçage du greffon. L'invention comprend en outre diverses étapes de contrôle de qualité du dispositif médical obtenu par génie tissulaire.
