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一种环孢素眼凝胶的处理工艺
专利权人:
兆科药业(广州)有限公司
发明人:
李刚,曹开磊,李小羿,戴向荣,殷雷,凌娟
申请号:
CN201711427891.9
公开号:
CN108066745A
申请日:
2017.12.26
申请国别(地区):
中国
年份:
2018
代理人:
冯琼
摘要:
本发明涉及医药领域,公开环孢素眼凝胶的处理工艺,包含步骤:卡波姆加水后充分搅拌均质,制得的卡波姆基质溶胀后,再进行搅拌均质;基质湿热灭菌后冷却,进行抽真空脱气泡处理;用过滤后的氢氧化钠溶液调节基质pH为5.0‑9.0;将蓖麻油聚烃氧酯(35)、环孢素A原料、1,2‑丙二醇、水充分混合在35℃‑45℃水浴条件下制备成澄清溶液;将澄清溶液过滤,滤液与基质混合均匀后,抽真空脱气泡;再次过滤后,进行无菌灌装。本发明所述工艺在加入卡波姆之前除菌过滤,便于工业化生产;只需要局部无菌,便于采购和降低成本,且避免环孢素受热降解,减少产品杂质;各项指标检测显示合格,具有良好的工业应用前景。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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