MANNION RICHARD OWEN,マンニオン,リチャード,オーウェン,ODONNELL EDWARD PATRICK,オドンネル,エドワード,パトリック,MCKENNA WILLIAM HENRY,マクケナ,ウィリアム、ヘンリー,HUANG HAIYONG HUGH,フアン,ハイヨン,ハフ
申请号：
JP2016146843
公开号：
JP2016222698A
申请日:
2016.07.27
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide: pharmaceutical dosage forms, e.g., a tamper resistant dosage form comprising an opioid analgesic, which do not change release properties of pharmaceutical compounds and are resistant to fracture even when being in contact with alcohol methods for producing and using the same and methods for treatment.SOLUTION: A method of preparing a solid oral extended release pharmaceutical dosage form comprises at least the steps of: (a) forming a composition by combining at least (1) at least one polyethylene oxide having, based on rheological measurements, an approximate molecular weight of at least 1,000,000, with (2) at least one active agent (b) shaping the composition to form an extended release matrix formulation and (c) curing the extended release matrix formulation, comprising at least a curing step of subjecting the extended release matrix formulation to a temperature which is at least the softening temperature of the polyethylene oxide for at least about 1 minute, preferably for about 5 minutes, more preferably for about 15 minutes.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】アルコールに接触しても医薬化合物の放出特性が変更せず、破砕に対する抵抗性を備えた、医薬剤形、例えばオピオイド鎮痛薬を含む不正改変抵抗性剤形、並びにその製造方法、使用、及び治療方法の提供。【解決手段】持続放出性固形経口医薬剤形の調製方法であって、(a)(1)レオロジー測定に基づいて少なくとも1,000,000の概略分子量を有する少なくとも1種のポリエチレンオキシド及び(2)少なくとも1種の活性薬剤を組み合わせて組成物を形成するステップと、(b)前記組成物を成形して持続放出性マトリックス製剤を形成するステップと、(c)前記持続放出性マトリックス製剤を低くてもポリエチレンオキシドの軟化温度である温度に少なくとも約1分間、好ましくは約5分間、特に好ましくは約15分間曝す硬化ステップを含む、前記持続放出性マトリックス製剤を硬化するステップと、を少なくとも含む方法。【選択図】なし
