MANNION RICHARD OWEN,マンニオン,リチャード,オーウェン,ODONNELL EDWARD PATRICK,オドンネル,エドワード,パトリック,MCKENNA WILLIAM HENRY,マクケナ,ウィリアム、ヘンリー,HUANG HAIYONG HUGH,フアン,ハイヨン,ハフ
申请号：
JP2012157158
公开号：
JP2012229249A
申请日:
2012.07.13
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a controlled release oral pharmaceutical dosage form comprising an active agent which is tamper resistant, and to provide a method for preparing the same.SOLUTION: There is provided a method for preparing a controlled release solid oral pharmaceutical dosage form including at least the steps of: (a) a step of combining at least one polyethylene oxide having, based on (1) rheological measurements, an approximate molecular weight of at least 1,000,000, and (2) at least one active agent, to form a composition (b) a step of shaping the composition, to form a controlled release matrix formulation and (c) a curing step of subjecting the controlled release matrix formulation to a temperature which is at least the softening temperature of the polyethylene oxide for a time period of at least about 1 min and comprising at least a step of curing the controlled release matrix formulation. Furthermore, there is provided the extended release oral pharmaceutical dosage form. The active agent is preferably an opioid analgesic, especially oxycodone hydrochloride.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】不正改変抵抗性のある活性薬剤を含む持続放出性経口医薬剤形、およびその調製方法の提供。【解決手段】(a)少なくとも(1)レオロジー測定に基づいて少なくとも1,000,000の概略分子量を有する少なくとも1種のポリエチレンオキシド、および(2)少なくとも1種の活性薬剤を組み合わせて組成物を形成するステップと、(b)前記組成物を成形して持続放出性マトリックス製剤を形成するステップと、(c)前記持続放出性マトリックス製剤を低くても前記ポリエチレンオキシドの軟化温度である温度に少なくとも約1分間さらす硬化ステップを少なくとも含む、前記持続放出性マトリックス製剤を硬化するステップとを少なくとも含む持続放出性固形経口医薬剤形の調製方法、および持続放出性経口医薬剤形。該活性薬剤としては、オピオイド鎮痛薬、特に、塩酸オキシコドンであることが好ましい。【選択図】なし
