KIM, So Young,김소영,ROH, Ji Won,노지원,SHIN, Yeon Kyeong,신연경,KANG, Hye Young,강혜영,KIM, Kwang Woo,김광우,OH, Jun Seok,오준석,KIM, Su Jung,김수정,LEE, Joon Won,이준원,HAN, Won Yong,한원용,LEE, Jae Bin,이재빈
申请号：
KRKR2019/008880
公开号：
WO2020/017901A1
申请日:
2019.07.18
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
A stable liquid pharmaceutical preparation according to the present invention comprises: an antibody or an antigen-binding fragment thereof； a surfactant； a sugar or a derivative thereof； a buffer； and a stabilizer. The stable liquid pharmaceutical preparation according to the present invention has a low viscosity, even when the included antibody content is high as well as when the antibody content is low, and has excellent long-term storage stability on the basis of having excellent stability under accelerated conditions and harsh conditions.Une préparation pharmaceutique liquide stable selon la présente invention contient : un anticorps ou un fragment de liaison à l'antigène de celui-ci ； un tensioactif ； un sucre ou un dérivé de celui-ci ； un tampon ； et un stabilisateur. La préparation pharmaceutique liquide stable selon la présente invention présente une faible viscosité, même lorsque la quantité d'anticorps inclus est élevée ainsi que lorsque la quantité d'anticorps est faible, et a une excellente stabilité au stockage à long terme sur la base d'une excellente stabilité dans des conditions accélérées et des conditions difficiles.본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체 또는 이의 항원 결합 단편； 계면활성제； 당 또는 이의 유도체； 완충제； 및 안정화제를 포함한다. 본 발명에 따른 안정한 액체 약제학적 제제는 항체를 저함량뿐만 아니라 고함량으로 포함하여도 낮은 점도를 가지고, 가속 조건 및 가혹 조건에서의 우수한 안정성을 바탕으로 장기간 보관 안정성이 우수하다.
