"POLIGEPAZOL" LIMITED LIABILITY COMPANY;ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИГЕПАЗОЛ"
发明人:
BALABANOV, Vladimir Aleksandrovich,БАЛАБАНОВ, Владимир Александрович
申请号：
RURU2016/000556
公开号：
WO2016/204657A2
申请日:
2016.08.17
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
The invention relates to the field of the chemical and pharmaceutical industry, and more particularly to a method of producing S-ademetionine-based enteric capsules, which includes mixing S-ademetionine 1,4-butanedisulfonate with a polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol copolymer with a molecular mass of 90000-140000 g/mol in a ratio of 30:70； micronizing the resultant mixture； adding excipients such as microcrystalline cellulose, Aerosil and stearic acid and/or a calcium or magnesium salt thereof； carrying out repeat micronization； and filling gelatin capsules with the resultant mixture with the following ratio of ingredients (g/capsule): 0.100 S-ademetionine 1,4-butanedisulfonate； 0.234 polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol copolymer with a molecular mass of 90000-140000 g/mol； 0.221 microcrystalline cellulose； 0.0041 Aerosil； 0.004 stearic acid and/or a calcium or magnesium salt thereof. The invention provides an increase in the bioavailability of an oral formulation of ademetionine, permits the use of smaller curative doses of the drug and enables the controlled release thereof, while also providing a high therapeutic effect.L'invention concerne le domaine de l'industrie chimico-pharmaceutique et notamment un procédé de production de capsules solubles dans l'intestin à base S-adémétionine, qui consiste à mélanger 1,4-butanedisulphonate de S-adémétionine avec un copolymère polyvinylcaprolactame-polyvinylacétate-polyéthylène glycol avec un poids moléculaire 90000-140000 g/mol dans les proportions 30:70, procéder à la micronisation du mélange obtenu, ajouter des excipients tels que la cellulose microcristalline, l'Aérosil ou l'acide stéarique et/ou son sel de calcium ou de magnésium, effectuer une deuxième micronisation et remplir avec le mélange obtenu des capsules de gélatine en respectant le rapport suivant des composants, g/capsule: 1,4-butanedisulphonate de S-adémétionine, 0,100； polyvinylcaprolactame-polyvinylacétate-p
