BODMEIER Roland (DE),БОДМАЙЕР Роланд (DE),CARMODY Alan Francis (GB),КАРМОДИ Алан Фрэнсис (GB),CIPER Mesut (DE),СИПЕР Месут (DE),DE PAEPE Anne Therese Gustaaf (GB),ДЕ ПАЭП Анн Терес Густаф (GB),FEEDER,BODMEIER Roland,БОДМАЙЕР Роланд,CARMODY Alan Francis,КАРМОДИ Алан Фрэнсис,CIPER Mesut,СИПЕР Месут,DE PAEPE Anne Therese Gustaaf,ДЕ ПАЭП Анн Терес Густаф,FEEDER Neil,ФИДЕР Нил,HEIMLICH John Mark,ХЭЙМЛИ
申请号：
RU2013130309/15
公开号：
RU0002600816C2
申请日:
2012.01.17
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: group of inventions relates to pharmaceutical industry, in particular, to a pharmaceutical solid molecular dispersion, with ratio fesoterodine hydrogen fumarate: alkyl hydroxyalkylcellulose ether or hydroxyalkylcellulose ether, or an ester of either thereof, or a mixture of any two or more thereof, ranging from 3:97-12:88 wt%, method of production thereof, as well as to a pharmaceutical inert granule or particle, which is a core, which is coated with said dispersion and a pharmaceutical composition, including in form of tablets containing such granules. In one embodiment fesoterodine hydrogen fumarate is stabilised in dispersion in a form, which not correspond to its crystalline or amorphous form.EFFECT: group of inventions provides high chemical stability of compositions containing fesoterodine hydrogen fumarate.24 cl, 12 ex, 27 tbl, 19 dwgГруппа изобретений относится к области фармацевтической промышленности, а именно к фармацевтической твердой молекулярной дисперсии, имеющей соотношение фезотеродина гидрофумарат:простой эфир алкилгидроксиалкилцеллюлозы или простой эфир гидроксиалкилцеллюлозы, или сложный эфир любого из них, или смесь двух или более из них, равное от 3:97 до 12:88 мас.%, к способу ее получения, а также к фармацевтической инертной грануле или частице, являющейся ядром, которая покрыта указанной дисперсией и к фармацевтической композиции, в том числе в виде таблетки, содержащей такие гранулы. В одном из вариантов осуществления изобретения фезотеродина гидрофумарат стабилизирован в дисперсии в форме, не соответствующей его кристаллической или аморфной форме. Группа изобретений обеспечивает повышение химической стабильности композиций, содержащих фезотеродина гидрофумарат. 6 н. и 18 з.п. ф-лы, 12 пр., 27 табл., 19 ил.
