The invention is directed to a method of determining whether an agent causes immune toxicity in a human. The method comprises administering the agent to a non-human mammal that has been engrafted with human hematopoietic stem cells (HSCs) and administered one or more human cytokines and determining whether the agent causes immune toxicity in the non-human mammal, wherein if the agent causes immune toxicity in the non-human mammal then the agent causes toxicity in a human. In another aspect, the invention is directed to a method of determining whether administration of an agent causes cytokine release syndrome in an individual in need thereof. The method comprises administering the agent to a non-human mammal that has been engrafted with HSCs and administered one or more human cytokines and determining whether the agent causes cytokine release syndrome in the non-human mammal, wherein if the agent causes cytokine release syndrome in the non-human mammal then the agent will cause cytokine release syndrome in the human.La présente invention concerne un procédé permettant de déterminer si un agent provoque une toxicité immunitaire chez un humain. Le procédé comprend une étape consistant à administrer lagent à un mammifère non humain qui a reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques humaines (CSH) et une administration dune ou de plusieurs cytokines humaines et une étape consistant à déterminer si lagent provoque une toxicité immunitaire chez le mammifère non humain, et si lagent provoque une toxicité immunitaire chez le mammifère non humain, alors lagent est toxique pour un humain. Dans un autre aspect, linvention concerne un procédé permettant de déterminer si ladministration dun agent provoque un syndrome de libération de cytokines chez un individu en ayant besoin. Le procédé comprend une étape consistant à administrer lagent à un mammifère non humain qui a reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques humaines et une administration dune ou de plusieu