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注射用盐酸罂粟碱药物组合物及制备方法
专利权人:
山东北大高科华泰制药有限公司
发明人:
徐愈富,路艳君,李杨,马艳艳
申请号:
CN202010822021.7
公开号:
CN111789818A
申请日:
2020.08.15
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
本发明涉及注射用盐酸罂粟碱药物组合物及制备方法。具体地说,本发明药物组合物包括盐酸罂粟碱和药用辅料;所述药用辅料包括甘露醇和依地酸盐。罂粟碱与甘露醇和依地酸盐的重量比为30:15~500:2~10。所述药物组合物中还包括酸碱调节剂,其用量是,使该冻干粉针剂用注射用水溶解成含盐酸罂粟碱浓度为15mg/ml的溶液时,该溶液的pH值在2.5~4.0范围内的量,所述的酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合,尤其是1M盐酸溶液或者1M氢氧化钠溶液。本发明还提供了注射用盐酸罂粟碱药物组合物的制备方法,其是照冷冻干燥粉针剂的方法制备得到的。本发明呈现如说明书所述优异技术效果。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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