The present invention relates to a process for the preparation of 5 - {[(3R) -1-acryloylpyrrolidin-3-yl] oxy} -6- ) Piperidin-1-yl] phenyl} amino) pyrazine-2-carboxamide (hereinafter referred to as Compound A) or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The medicinal composition contains Compound A or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and a pharmaceutical additive having a water activity value difference of 0.1 or more and is stabilized.본 발명은, 5-{[(3R)-1-아크릴로일피롤리딘-3-일]옥시}-6-에틸-3-({4-[4-(4-메틸피페라진-1-일)피페리딘-1-일]페닐}아미노)피라진-2-카르복사미드(이하, 화합물 A) 또는 그 제약학적으로 허용되는 염을 함유하고, 안정화되어 이루어지는 의약 조성물을 제공한다.상기 의약 조성물은, 화합물 A 또는 그 제약학적으로 허용되는 염, 및 수분 활성치의 차분이 0.1 이상인 의약품 첨가물을 함유하고, 안정화되어 이루어진다.
