The present invention relates to a pharmaceutical dosage form for oral administration selected from a tablet, capsule and powder, comprising (a) the drug substance 4-[(5R)-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[1,2-c]imidazol-5-yl]-3-fluorobenzonitrile or a pharmaceutically acceptable salt thereof and (b) 70-95 wt.% of the microcrystalline cellulose, based on the total weight of said pharmaceutical dosage form, and to processes of making said solid pharmaceutical dosage form. The invention allows the drug substance to be reliably produced at a commercially viable scale in form of pharmaceutical dosage forms which meet the high quality standards of medicines for humans at a commercial scale.Изобретение относится к фармацевтической лекарственной форме для перорального введения, выбранной из таблетки, капсулы и порошка, содержащей (a) лекарственное вещество 4-[(5R)-6,7-дигидро-5H-пирроло[1,2-c]имидазол-5-ил]-3-фторбензонитрил или его фармацевтически приемлемую соль и (b) от 70 до 95 мас.% микрокристаллической целлюлозы, исходя из общей массы указанной фармацевтической лекарственной формы, и к способам изготовления указанной твердой фармацевтической лекарственной формы. Изобретение позволяет надежно производить данное лекарственное вещество в коммерчески целесообразном масштабе в виде фармацевтических лекарственных форм, которые соответствуют высоким стандартам качества лекарств для людей, в промышленном масштабе.
