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用于施用CD19xCD3双特异性抗体的给药方案
- 专利权人:
- 米克罗麦特股份公司
- 发明人:
- 迪克·那高森,彼得·库福尔,格哈德·祖格梅尔,帕特里克·鲍耶勒
- 申请号：
- CN201080048898.X
- 公开号：
- CN102711822A
- 申请日:
- 2010.10.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种用于评估(分析)人类患者的潜在不良反应的风险的方法，所述潜在不良反应的风险是由给患者施用CD19xCD3双特异性抗体而介导的，所述方法包括测定所述患者的B细胞∶T细胞比率，其中约1∶5或更低的比率指示所述患者具有潜在不良反应的风险。因此，本发明还涉及一种用于给B细胞∶T细胞比率为约1∶5或更低的患者施用CD19xCD3双特异性抗体的方法(给药方案)，所述方法包括(a)在第一时间段施用第一剂量的所述抗体；以及不间断地(b)在第二时间段施用第二剂量的所述抗体，其中所述第二剂量超过所述第一剂量。在某些实施方案中，在第三时间段施用第三剂量的所述抗体。该给药方案可用于治疗恶性CD19阳性淋巴细胞的方法，或可用于缓解和/或预防由施用所述双特异性抗体而介导的不良反应的方法。本发明还涉及CD19xCD3双特异性抗体在制备本发明方法所使用的药物组合物中的用途。本发明还公开了包括该方法/给药方案所限定的第一剂量及第二剂量以及任选的第三剂量的药物包或试剂盒。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
