DIFFERENTIAL DRUG DEVELOPMENT ASSOCIATES LLC;SOV THERAPEUTICS
发明人:
DHINGRA, Om,BERNSTEIN, James, S.
申请号：
USUS2013/049405
公开号：
WO2014/143127A1
申请日:
2013.07.03
申请国别(地区):
US
年份:
2014
代理人:
摘要：
A SEDDS or SMEDDS or SNEDDS formulation for drug delivery of a lipophilic therapeutic agent, providing enhanced modulation of solubility, stability, absorption, metabolism, and/or pharmacokinetic profile of the therapeutic agent by formulation with phytosterols and/or phytosterol esters, a hydrophobic surfactant, a hydrophilic surfactant, and optionally, one or more solubilizers and/or one or more digestible oils, resulting in higher bioavailability of the therapeutic agent administered to a subject in need of such therapeutic agent. Also described are pharmaceutical compositions containing the formulations and methods of making and methods of using the formulations and pharmaceutical compositions. Formulations of the disclosure can be constituted to minimize the synthesis of dihydrotestosterone when the therapeutic agent includes testosterone or testosterone esters.La présente invention concerne une formulation SEDDS ou SMEDDS ou SNEDDS pour l'administration de médicament d'un agent thérapeutique lipophile, permettant une modulation améliorée de la solubilité, la stabilité, l'absorption, le métabolisme, et/ou le profil pharmacocinétique de l'agent thérapeutique par formulation avec des phytostérols et/ou des esters de phytostérol, un tensioactif hydrophobe, un tensioactif hydrophile, et facultativement, un ou plusieurs agents solubilisants et/ou une ou plusieurs huiles digestibles, de manière à obtenir une biodisponibilité plus élevée de l'agent thérapeutique administré à un sujet nécessitant un tel agent thérapeutique. La présente invention concerne en outre des compositions pharmaceutiques contenant les formulations et des procédés de fabrication et des procédés d'utilisation des formulations et compositions pharmaceutiques. Les formulations de l'invention peuvent être constituées de façon à réduire au minimum la synthèse de dihydrotestostérone lorsque l'agent thérapeutique comprend de la testostérone ou des esters de testostérone.
