The present invention relates to erlotinib hydrochloride Form A that includes no detectable erlotinib hydrochloride Form B as determined by X-ray powder diffraction analysis that includes a differentiation resolution and a 2-theta scan region that enables detection of the absence, or presence, of a characteristic 2-theta peak of eriotinib hydrochloride Form B in the region of 6.0 to 6.4 degrees 2-theta. There is also provided a pharmaceutical composition comprising the same. Furthermore, a composition according to the invention can be further characterized by a stability profile whereby on storage at (i) a temperature of at least about 23°C, (ii) a relative humidity of at least about 55%, and (iii) for a period of at least about 6 months, no erlotinib hydrochloride Form B is detectable by X-ray powder diffraction analysis.La presente invención se refiere a la forma A del clorhidrato de erlotinib que no incluye ninguna forma B de clorhidrato de erlotinib detectable como se determina por el análisis de difracción por rayos X mediante polvos que incluye una resolución de diferenciación y una región de exploración 2-teta que permite la detección de la ausencia o presencia de un pico 2-teta característico de la forma B del clorhidrato de erlotinib en la región 2-teta de 6.0 a 6.4 grados. También se proporciona una composición farmacéutica que comprende la misma. Además, una composición de acuerdo con la invención puede caracterizarse adicionalmente por un perfil de estabilidad, por el cual con el almacenamiento a (i) una temperatura de al menos aproximadamente 23°C, (ii) una humedad relativa de al menos aproximadamente 55%, y (iii) durante un periodo de al menos aproximadamente 6 meses, la Forma B de clorhidrato de erlotinib no es detectable por análisis de difracción por rayos X mediante polvos.
