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低吸湿性格列喹酮片及其制备方法
- 专利权人:
- 北京万辉双鹤药业有限责任公司
- 发明人:
- 魏福生,王义波,陈利敏,潘湘红,钟皓,宋鸿睿,孟晓雪,郑啸
- 申请号：
- CN201610550254.X
- 公开号：
- CN105997913B
- 申请日:
- 2016.07.13
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 孙艳敏
- 摘要：
- 本发明公开了一种低吸湿性格列喹酮片及其制备方法，格列喹酮片包括格列喹酮主药和辅料，所述辅料包括：乳糖、微晶纤维素、乙基纤维素、普朗尼克、硅酸铝镁和滑石粉。制备方法是按处方量称取格列喹酮原料药，用等量递加法先将格列喹酮、乳糖和微晶纤维素混匀，再加入乙基纤维素和硅酸铝镁充分混匀，搅拌下喷雾加入普朗尼克乙醇水溶液制成软材，过筛制粒，烘干，整粒，加滑石粉混匀压片。本发明通过对辅料配方的改进，降低微晶纤维素用量，附加乙基纤维素和硅酸铝镁，使用普朗尼克作为润湿剂润湿原料制成软材，添加滑石粉防止过粘，压片容易。所得片剂有效降低了吸湿性，稳定性好，也容易崩解，不影响格列喹酮的溶解释放。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
