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低吸湿性格列喹酮片及其制备方法
- 专利权人:
- 北京万辉双鹤药业有限责任公司
- 发明人:
- 魏福生,王义波,陈利敏,潘湘红,钟皓,宋鸿睿,孟晓雪,郑啸
- 申请号:
- CN201610550254.X
- 公开号:
- CN105997913A
- 申请日:
- 2016.07.13
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 孙艳敏
- 摘要:
- 本发明公开了一种低吸湿性格列喹酮片及其制备方法,格列喹酮片包括格列喹酮主药和辅料,所述辅料包括:乳糖、微晶纤维素、乙基纤维素、普朗尼克、硅酸铝镁和滑石粉。制备方法是按处方量称取格列喹酮原料药,用等量递加法先将格列喹酮、乳糖和微晶纤维素混匀,再加入乙基纤维素和硅酸铝镁充分混匀,搅拌下喷雾加入普朗尼克乙醇水溶液制成软材,过筛制粒,烘干,整粒,加滑石粉混匀压片。本发明通过对辅料配方的改进,降低微晶纤维素用量,附加乙基纤维素和硅酸铝镁,使用普朗尼克作为润湿剂润湿原料制成软材,添加滑石粉防止过粘,压片容易。所得片剂有效降低了吸湿性,稳定性好,也容易崩解,不影响格列喹酮的溶解释放。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/