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Pharmaceutical formulation for the active ingredient budesonide
专利权人:
发明人:
벡케르트토마스,루돌프마르쿠스,드레쓰만제니퍼
申请号:
KR1020047015369
公开号:
KR1012002860000B1
申请日:
2003.03.06
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
The invention relates to a pharmaceutical formulation containing essentially a) an inner layer which can optionally be applied to a core, with the active substance budesonide, bound with a binding agent; b) a middle layer with a polymer covering agent which is soluble in intestinal juice or retardant; and c) an outer envelope or outer layer which is resistant to stomach juice, said layers being able to contain in a manner known per se other pharmaceutically usual adjutants. The inventive formulation is characterised in that the binding agent is a polymer or a copolymer with acid groups and the formulation of the inner layer without the middle and outer layer releases the bound active ingredient in a release test according to USP XXIII monography <;711>; dissolution with apparatus 2 (addle) at a rotational speed of 100/min in a phosphate buffer pH 7.5 after 30 min to a value of more than 80%.본 발명은, 결합제에 결합된 활성 물질 부데소니드를 함유하는 임의로 코어에 적용될 수 있는 내층(a); 장액에 가용성인 제제 또는 지연제를 포함하는 중합체의 중간층(b); 및 위액에 내성인 외막 또는 외층(c)를 필수적으로 함유하고, 이러한 층들은 기타 약제학적으로 통상적인 보조제를 자체 공지된 방법으로 함유할 수 있는 약제학적 제형에 관한 것이다. 본 발명의 제형은, 결합제가 산성 그룹을 갖는 중합체 또는 공중합체이며, 중간층 및 외층이 없는 내층의 제형은 pH 7.5의 포스페이트 완충액중에서 100/분의 회전 속도의 장치 2(패들)를 이용한 USP XXIII 모노그래프 <;711>; "용해"에 따른 방출 시험에서, 결합된 활성성분을 30분 후 80% 이상의 양으로 방출하는 것을 특징으로 한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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