PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR ORAL ADMINISTRATION WITH IMPROVED IMPURITY OF COMPOSITION, CONTAINING PELLETS WITH A SLOW-DRAINSING, CONTAINING TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
The proposed oral pharmaceutical composition containing pellets with a slow release, containing tamsulosin hydrochloride and a pharmaceutically acceptable additive, where the pellets with a slow release contain from about 50 to about 100 wt.% Particles having a particle size of from about 0.50 to about 0.85 mm and less than about 15% by weight of particles having a particle size of less than about 0.50 mm. The oral pharmaceutical composition may have a reduced variation in the rate of dissolution of tamsulosin hydrochloride and an improved composition homogeneity among single dosage forms and has guaranteed quality due to the high reproducibility of single dosage forms.Предложена пероральная фармацевтическая композиция, содержащая пеллеты с замедленным высвобождением, содержащие тамсулозина гидрохлорид и фармацевтически приемлемую добавку, где пеллеты с замедленным высвобождением содержат от примерно 50 до примерно 100 мас.% частиц, имеющих размер частицы от примерно 0,50 до примерно 0,85 мм, и менее чем примерно 15 мас.% частиц, имеющих размер частицы менее чем примерно 0,50 мм. Пероральная фармацевтическая композиция может иметь уменьшенное отклонение скорости растворения тамсулозина гидрохлорида и улучшенную однородность состава среди единичных лекарственных форм и имеет гарантированное качество благодаря высокой воспроизводимости единичных лекарственных форм.
