CYNAPSUS THERAPEUTICS, INC.;CYNAPSUS THERAPEUTICS; INC.;DUBOW, Jordan
发明人:
BARNHART, Scott, David,KOONS, Michael, Clinton,HARIHARAN, Madhu, Sudan,BILBAULT, Thierry,GIOVINAZZO, Anthony, John
申请号：
USUS2016/028265
公开号：
WO2016/172095A1
申请日:
2016.04.19
申请国别(地区):
US
年份:
2016
代理人:
摘要：
Methods and pharmaceutical unit dosage forms for treating Parkinson's disease in a subject (e.g., an "off" episode in a subject having Parkinson's disease) are described. The pharmaceutical unit dosage forms are films having a first portion including particles containing an acid addition salt of apomorphine and a second portion containing a pH neutralizing agent. The pharmaceutical unit dosage forms can be flexible and have toughness greater than 100 g χ mm. The methods can involve administering to a subject having Parkinson's disease a therapeutic dose sufficient to produce an apomorphine plasma concentrate of at least 2.64 ng/mL within 45 minutes after the administration. The subject may be identified as having low uptake, medium uptake, or high uptake of apomorphine administered via oral mucosa.La présente invention concerne des méthodes et des formes posologiques d'unité pharmaceutique pour le traitement de la maladie de Parkinson chez un sujet (par exemple un épisode "off" chez un sujet atteint de la maladie de Parkinson). Les formes posologiques d'unité pharmaceutique sont des films possédant une première partie comprenant des particules contenant un sel d'addition d'acide d'apomorphine et une seconde partie contenant un agent de neutralisation de pH. Les formes posologiques d'unité pharmaceutique peuvent être souples et présentent une dureté supérieure à 100 g x mm. Les procédés peuvent consister à administrer à un sujet atteint de la maladie de Parkinson une dose thérapeutique suffisante pour produire un concentré de plasma d'apomorphine d'au moins 2,64 ng/ml en 45 minutes après l'administration. Le sujet peut être identifié comme présentant une faible absorption, une absorption moyenne ou une absorption élevée d'apomorphine administrée via la muqueuse orale.
