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一种复方甘草酸苷片的制备及质量控制检测方法
- 专利权人:
- 江苏鹏鹞药业有限公司
- 发明人:
- 周健,蒋锋,吴洪君,嵇益红,王顺,陈红,潘雪萍,钱耀军
- 申请号：
- CN201610794572.0
- 公开号：
- CN106214656A
- 申请日:
- 2016.08.31
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种复方甘草酸苷片的制备方法，以重量份计，其制备原料包括甘草酸单铵(以甘草酸苷计)10～15份，甘氨酸10～15份，DL‑甲硫氨酸10～15份，崩解剂5～20份，粘合剂0.2～5份，润滑剂0.2～5份，助流剂0.2～5份，稀释剂5～40份，包衣粉0.5～5份；具体制备工艺包括筛粉、预混、干法制粒、总混、中间体含量检测、压片、包衣；本发明还提供一种配套质量控制检测方法，采用非衍生法的高效液相色谱法直接测定甘氨酸和DL‑甲硫氨酸的含量、有关物质和溶出度。本发明工序步骤简单，生产成本低，检测方法准确、快速、可靠，有利于改善片剂稳定性，提高产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
