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磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法
- 专利权人:
- 杭州朱养心药业有限公司
- 发明人:
- 谢红瑜,张群,马雯霞,吴倩倩,葛勇,何海珍,戚兰君
- 申请号:
- CN202011149140.7
- 公开号:
- CN112305107A
- 申请日:
- 2020.10.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及磷酸二酯酶‑4抑制剂阿普斯特组合物及质量检测方法。所述阿普斯特组合物为片剂,包括乳糖和硬脂酸镁等辅料,用于活动性银屑病关节炎的成年患者、适合光疗或全身疗法的中至重度斑块型银屑病的成年患者、与贝谢氏病相关的成人口腔溃疡患者的治疗。质量检测方法包括测定片剂中对映异构体的含量,包括如下操作:使用手性色谱柱,使用正己烷和异丙醇等为流动相,在高效液相色谱系统中,取系统适用性溶液5μl注入液相色谱仪,出峰顺序依次为对映异构体峰和阿普斯特峰,两峰间分离度应不小于1.5;再精密量取供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中如有对映异构体峰,按面积归一化法计算对映异构体含量。本发明组合物和方法呈现如说明书所述优异技术效果。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/