PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods of producing heat-resistant freeze-dry vaccine adjuvant-containing pharmaceutical preparations.SOLUTION: A method comprises mixing at least one aluminium salt adjuvant, at least one buffer system containing at least one volatile salt, at least one glass-forming agent and at least one antigen together to produce a liquid vaccine formulation; freezing the liquid vaccine formulation to produce a frozen vaccine formulation; and lyophilizing the frozen vaccine formulation to produce a dried vaccine composition, wherein the dried vaccine composition is capable of eliciting an immune response in a subject.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】耐熱性のフリーズドライワクチンアジュバント含有製剤を製造する方法の提供。【解決手段】少なくとも1種のアルミニウム塩アジュバント、少なくとも1つの揮発性塩を含有する少なくとも1種の緩衝液系、少なくとも1種のガラス形成剤及び少なくとも1個の抗原を一緒に混合して、液体ワクチン処方を作製するステップと、前記液体ワクチン処方を凍結して、凍結ワクチン処方を作製するステップと、前記凍結ワクチン処方を凍結乾燥して、乾燥ワクチン組成物を作製するステップとを含み、更に前記乾燥ワクチン組成物が対象において免疫応答を誘発することが可能である方法。【選択図】なし