DHONG, EUL WONKR,동을원,HU, HONG GUKR,허홍구,KIM, HAE YANGKR,김해양,SHIN, HYE GYEONGKR,신혜경,PARK, HYO JINKR,박효진,PARK, SANG GEUNKR,박상근
申请号：
KR1020160171842
公开号：
KR1020170083484A
申请日:
2016.12.15
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition having an improved dissolution rate of nebivolol. A cardiovascular disease prevention or treatment pharmaceutical composition including nebivolol or a pharmaceutically acceptable salt, alkalizer, and a pharmaceutically acceptable additive does not have a decrease in a dissolution rate of nebivolol not only at low pH such as pH 1.2 but also at relatively high pH 5 to 7, but rather can remarkably improve a dissolution rate. Thus, an improved treating effect can be expected. Since minification of nebivolol or addition of a wetting agent is not required, production costs can be reduced. There is few deviation of a dissolution rate in accordance with pH changes, and thus deviation of bioavailability in accordance with a dose before or after a meal can be minimized. Thus, a constant pharmacological action can be maintained, and the present invention is very useful in producing a nebivolol formulation or a composite formulation including other active ingredients such as rosuvastatin calcium.COPYRIGHT KIPO 2017본 발명은 네비보롤의 용출률이 개선된 약학적 조성물에 관한 것으로, 네비보롤 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 알칼리화제 및 약학적으로 허용 가능한 첨가제를 포함하는 심혈관 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물은 pH 1.2와 같은 낮은 pH에서뿐만 아니라 상대적으로 높은 pH 5 내지 7에서도 네비보롤의 용출률 저하가 발생하지 않고 오히려 용출률을 크게 향상시킬 수 있어 개선된 치료 효과를 기대할 수 있으며, 네비보롤의 미소화나 습윤제의 첨가를 요하지 않으므로 제조 비용이 절감될 수 있고, pH 변화에 따른 용출률의 편차가 거의 없으므로 식전 또는 식후 복용에 따른 생체이용률의 편차 발생을 최소화할 수 있어 일정한 약리 작용이 유지될 수 있기 때문에, 네비보롤 제제 또는 로수바스타틴 칼슘과 같은 다른 활성 성분을 포함하는 복합 제제의 제조에 매우 유용하다.
